两大重磅生物疫苗药物获临床批件 概念股引关注

编者按：国家医药监管部门正在加快对1类创新药物的审批步伐。仅昨天一天，两大重磅生物疫苗药物获临床批件，距离上市销售更近一步。

昨天，来自国家食药监局网站的最新信息显示，华兰生物[2.08% 资金 研报]的H7N9流感疫苗状态变更为“制证完毕，已发批件”，同时获批的还有智飞生物[-1.23% 资金 研报]全资子公司北京绿竹生物制药有限公司申报的“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗”。

华兰生物是国内第一个获得H7N9疫苗临床批件的公司，本次获批的两种疫苗一种是裂解疫苗，另一种为流感全病毒灭活疫苗，共4个批件，均为国家鼓励创新的1类生物新药。

自2013年以来，H7N9病毒一直阴影不散，而冬季则是此类流感高发季。来自广东省卫生计生委1月24日的最新通报显示，梅州、潮州市分别报告1例H7N9病例。至此，从去年11月以来，广东省报告的H7N9病例已增至20例，其中深圳报告7例居首。

据上证报资讯调查，国内共有十多家流感疫苗生产企业，包括华兰生物、科兴生物、天元生物、海王生物[1.63% 资金 研报]、天坛生物[5.62% 资金 研报]等先后表示，正在研发H7N9流感疫苗。而华兰生物是第一家申报审批的企业。早在去年1月公司就公告，控股子公司华兰生物疫苗有限公司研制的H7N9流感疫苗，已顺利通过河南省食品药品监督管理局药品注册研制现场核查，并获河南省食品药品监督管理局受理。

同在昨日获批的智飞绿竹的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗也属于1类新药，不仅是国家级重大新药的重大项目，还是全球独创。据中国疾控中心相关人士介绍，我国临床以福氏、宋内氏痢疾感染为主，占总发病数的90%以上，市场需求很大。券商行业人士表示，这意味着，一旦该类疫苗获批，智飞生物也将逐步奠定细菌性疫苗龙头企业的地位。

值得关注的是，上述两大疫苗产品对公司来说意义重大，但短期来看还不会对公司业绩造成影响，在接受采访时公司均称“还未收到批件”。

大华农[0.00% 资金 研报]（300186）：受让番鸭细小病疫苗 兽用疫苗业务更上一层楼

我们预测公司2011-2013年EPS分别为0.57、0.70、0.83元,对应11月21日收盘价PE分别为29、23、20倍。此次专利转让短期内对公司业绩无影响,我们给予公司"增持"的投资评级。

重点关注事项

股价催化剂(正面):主要动物疫苗增长超预期;业务多元化发展进展顺利;新产品研发。（湘财证券 李晓彬）

以岭药业[-0.19% 资金 研报]（002603）：收入增势良好，业绩弹性值得期待

上市前积累的问题使得上市后经历了2年多平台期调整，目前已阶段性完成组织再造，经营能力跃上一个台阶：销售体系建设方面，公司对大区经理开始执行周期性的区域轮换，提升了一批更具执行力的新的大区经理，将有力促进公司总部对地方控制力的提升，加大公司品牌在地方医疗机构的影响力；基层销售队伍基本建立完毕，为后续基药市场开发奠定坚实基础；产品方面，继通心络之后，参松养心和连花清瘟均进入2012新版基药目录，三产品联合发力，基层市场将更有作为。若未来国家政策对基本药物在城市医院的使用比例做出规定，则有望将进一步促进公司产品销售放量。

营销高投入对短期利润构成一定压力，收获期值得期待

由于公司目前还处于市场投入期，短期内公司盈利能力还受营销投入较大、募投项目折旧增加、新产品亏损、国际制剂和饮品业务亏损的影响。总体而言，我们判断13年-15年收入规模将有较大增长，但利润短期受到一定压制，有望在14年初步收获，15年全面收获，值得期待。

风险提示

新产品推广和基层市场推进低于预期；固定资产折旧压力较大。

维持"谨慎推荐"评级，关注业绩弹性

公司产品线基础良好，但考虑到营销费用投入等略超出我们此前的预期，将公司13-15年EPS预测调整为0.60（原预测为0.63）/0.85/1.15元，对应PE为51/36/27倍，短期高估值有待时间消化，同时积极关注收入高增长和业绩弹性。国信证券

亚宝药业[0.63% 资金 研报]（600351）：业绩基本符合预期，新产能释放在即

主要品种增长良好，新产能释放在即。前三季度，公司主要品种增势良好，其中预计丁桂儿收入3.1亿元左右，增长40%以上（去年第三季度基数较低），全年实现含税收入5亿问题不大，明年起公司将启用2条全自动生产线（产能2亿贴）；公司重点推广的潜力品种消肿止痛贴大幅增长实现收入1200万元左右，明年将继续高增长；红花注射液第三季度已开始受益于竞争格局的有利变化（实施国家新标准后由原先16家竞争减少至5家）开始加速增长，预计增长25%左右（上半年增长16%），预计全年收入在8000万元以上，同时红花新生产线（产能扩增至1.8亿支）即将通过新版GMP认证投产，产能偏紧状况得以解决，充分保障未来几年高增长；硫辛酸注射液继续高增长，预计在50%以上。

维持"买入"评级。公司独家品种丁桂儿脐贴是全国知名的儿科用药品牌，我们认为未来几年在丁桂儿和红花双轮驱动、以及潜力品种消肿止痛贴和硫辛酸高增长带动下，公司经营将持续改善，恢复高增长可期。我们预计13-15年公司净利润分别同比增长37.5%、36.4%、26.7%，EPS分别为0.22元、0.30元、0.38元，我们维持"买入"评级。山西证券[0.50% 资金 研报]

上海医药[0.92% 资金 研报]（601607）：收购生物药公司，进一步发展工业

上海交联是一家从事抗体偶联药物开发的专业公司，主要在研产品有T-DM1和CD30-DM1。T-DM1是用于治疗乳腺癌的新型肿瘤靶向治疗药物，乳腺癌现在年发病率已经达到54/10万。目前国内仅恒瑞医药[-0.93% 资金 研报]申报临床，公司计划在未来2-3年内完成临床注册，T-DM1作为赫赛汀的仿制药，未来有望成为赫赛汀的替代产品。2010年赫赛汀在中国市场实际销售额超过8亿元，按照每个患者每疗程15万的治疗费用计算，全国只有7,000患者使用了赫赛汀，这主要是由于赫赛汀价格昂贵，患者的经济负担较重，T-DM1作为罗氏的仿制药，成本更低定价更低，未来将成为赫赛汀强有力的竞争品种。CD30-DM1是第一个被批准用于治疗霍奇金淋巴瘤的生物靶向药物，我国霍奇金氏淋巴瘤发病率为0.3/10万-0.5/10万，新发病例逐年上升，预期该药物未来上市后在国内需求可达到5000到10000人，每人每年需要约10剂。

延长产品线，工商业并举。

2013三季报显示，工业方面，公司64个重点产品实现销售收入46.88亿元，此次收购生物医药的举措将进一步增强公司在工业上的布局，有利于提升公司生物医药研发能力，并助于公司未来在高毛利、高产值的抗体药物领域取得领先地位。

收购价格合理，预计2021年后可贡献业绩。

收购价格包括1000万元的固定价款和最高不超过500万元的浮动价款，我们认为收购价格合理。公司两个在研产品已完成小试规模制备和质量研究，预计2016年可获临床批件，2021年可上市贡献业绩。

盈利预测与估值：

因收购上海交联短期不增厚盈利，所以业绩不调整。我们预计公司13-15年的EPS分别为0.84元，0.90元和0.95元，给予13年20倍PE估值水平。对应目标价16.8元，给予公司增持评级。光大证券[1.31% 资金 研报]

白云山（600332）：王老吉趋势未变，维持"买入"评级

除王老吉（红）其他业务保持平稳：由于公司今年的重点是王老吉，资源会向王老吉倾斜，公司资源也刚刚进入整合期，而且三季度也在整治商业贿赂，除王老吉（红）外的制药业务净利是基本保持平稳的，我们保守预期全年除王老吉（红）其他业务的净利将与去年持平，约为7.5亿。

展望明年：凉茶市场的空间还没有到顶，我们预计王老吉还将顺势而为，收入将达90-100亿左右，净利率逐步提升，但考虑到加多宝还会顽强抵抗，净利率提升不会很快，保守预计在5%-6%；药业的整合将会逐步推进，保守预计除王老吉（红）外其他业务2014年和2015年的净利分别为8.25亿和9.49亿，同比增长10%和15%。

盈利预测：我们按2013-2015年王老吉（红）收入分别为70亿、95亿和120亿、净利率分别为4%-5%、5%-6%和8%-9%测算2013-2015年王老吉对公司的业绩贡献分别为0.22-0.27、0.37-0.44、0.74-0.84。我们略微降低除王老吉（红）外其他业务的业绩预测，2013-2015年净利分别为7.50、8.25和9.49，贡献EPS分别为0.58、0.64和0.74；综上公司2013-2015年EPS分别为0.80-0.87、1.11-1.28、1.48-1.58。

我们还是通过市值的方式（逻辑见之前报告）预计明年的股价将会超40元，考虑明年可能的亮点（国企改革、乙肝疫苗、伟哥、土地补偿），维持公司"买入"评级。华泰证券[-0.04% 资金 研报]

上海凯宝[1.37% 资金 研报](300039)：产品丰富，壁垒加固

产品丰富。我国1985 年第一部《药品管理法》规定实行两级标准：国家标准、地方标准（各级省卫生行政部门颁布批准的标准）。2001年修订的《药品管理法》规定只实行国标一级标准，原来地标经审查符合国标要求的，经批准后可升为国标，不符合的必须淘汰。"地标升国标"是国家标准的统一，是药品质量的一次优胜劣汰。妇科白凤地标升国标，不仅意味着凯宝产品线进一步丰富，更是生产工艺和药品质量的有力证明。

壁垒加固。与西药不同，中药可享受专利和行政双重保护。国务院《中药保护品种条例》规定：受保护的中药品种分一级、二级。保护期限：一级分别为30 年、20 年、10 年；二级为7 年；期满后可延长一次。如果痰热清申请获批，保守估计可获得至少14 年的保护期。加上其专利保护期至2034 年，痰热清壁垒密不透风，30 年内凯宝独家。

禽流感疫情受益品种。近期我国禽流感疫情加重，北京确诊首例H7N9，苏浙沪粤病例增加。痰热清入选卫计委《人感染H7N9 禽流感医疗救治专家共识》推荐用药，疫情加重有望推动销售。

估值建议

我们维持2013/2014/2015 年EPS 预期分别为0.62/0.81/1.05 元，同比增长34%、30%和30%，对应P/E 为29X、22X 和17X。公司成长确定，内生外延齐头并进，产品结构有望继续丰富，目前是估值最低的中药注射剂公司，具备很高的安全边际。维持"推荐"评级，目标价从20.25 上调至24 元。中金公司

安科生物[0.00% 资金 研报]（300009）：业绩增长稳健

未来六个月内,给予“大市同步”评级预计公司11、12年实现每股收益为0.30元和0.29元,以12月6日收盘价12.73元计算,动态市盈率分别为41.83倍和44.15倍。生物医药板块上市公司11年、12年动态市盈率中值分别为31.51倍和24.53倍。公司目前的市盈率较高,考虑到生物制品在十二五期间面临的发展前景广阔,短期内中药材价格不会再次大幅上扬、公司销售改善等因素,给予公司“大市同步”评级。（上海证券 赵冰）

智飞生物（300122）：中期稳定增长,和默沙东合作更加紧密

销售布局加强的效应在逐步显现:中期业绩稳步增长,预计今年从中期至年底,业绩增速将逐步加快;今年业绩增长重点仍然是23价肺炎的推广,Hib及ACYW135四价流脑稳定增长。6月初四川疫苗事件显示公司23价推广力度很强,服务能力和应急处理能力也很强。

和默沙东的合作更加紧密:续签合同及新增甲肝灭活苗表示公司和默沙东的合作顺利且进一步加强,为后续拿下更多优势的品种比如HPV做准备;后续新产品进展顺利,在研产品丰富,未来将形成一系列的产品梯队:自产Hib的GMP认证已经现场检查,等待公示中,AC-Hib预计年底可获得生产文号。目前已经申报临床和即将申报的,如ACYW135四价结合、痢疾结合、EV71手足口病疫苗、23价肺炎、15价肺炎结合、13价肺炎结合等将形成一批产品梯队。

投资建议:我们坚持前期看法,看好疫苗行业随着新品种出现的大发展,公司是疫苗行业中的优秀公司可以长大,是个长期品种,预计12-14年EPS分别为0.7、1.05、1.48元,对应PE36、24、17倍,维持强烈推荐评级。（中投证券 周锐）

中源协和[3.54% 资金 研报](600645)：产业链逐步完善,期待干细胞研发利好消息

通过收购和泽生物,产业链向下游延伸。公司的主要收入来源为干细胞检测与存储服务,处于整个干细胞产业中的上游位置。通过收购和泽生物,不仅可以进一步增强本公司在干细胞技术领域的研发实力,还可以使公司干细胞业务向干细胞研究及产业化方向延伸,形成较为完整的干细胞产业链工程,完成公司对干细胞产业的布局,从而极大提升公司的核心竞争力。

受“十二五”规划利好政策支持。生物及医药工业“十二五”规划中均明确指出要积极开展干细胞等细胞治疗产品的研究,重点研发针对恶性肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病的干细胞和免疫细胞等细胞治疗产品。未来公司仍以干细胞存储为主要收入来源,但在此基础上,公司将依托和泽生物,深化拓展干细胞下游领域,加大研发力度,干细胞下游业绩增长可期。

预计公司2012年-2013年EPS为0.099元、0.128元,对应2012年2月20日收盘价25.63元,PE分别为259倍和200倍。2012年2月20日申万生物制品行业PE为31倍,公司估值明显高于行业水平。建议暂时回避,给予中性评级。（航天证券 姚凯）

天坛生物（600161）：蓄力亦庄基地,血制品助推增长

横跨疫苗、血液制品两大领域。公司主营疫苗、血液制品等生物制品的研究、生产和经营,在我国卫生防疫系统中占有重要地位。2011年疫苗、血液制品业务销售收入占比分别达52%、47%,是公司收入和利润的主要来源。

疫苗业务:进入平稳期,蓄力亦庄基地。2011年水痘疫苗的量价齐升是驱动疫苗业务的主要因素,受价格因素影响,本部疫苗收入则略有下降。鉴于麻疹系列疫苗产能接近上限以及水痘疫苗所面临的价格压力,我们认为疫苗业务将进入平稳发展阶段。一类苗生产供应的规模化、集中化是必然趋势,亦庄新基地的建设契合行业发展方向,预计2013年建成后将为公司打开新的成长空间,有望为疫苗业务腾飞奠定坚实基础。

血制品业务:资源优势[-0.51%]保障分享行业高景气。2011年公司投浆量近400吨,同比增幅超过10%,量价齐升带动收入同比增长38%。两个新建浆站己于去年年底正式开始采浆,预计达产后将超出公司年采浆60吨的预期;营养费的提升短期内将形成一定成本压力,但对现有浆站的采浆有望形成显著刺激,现有浆站采浆量的内生增长和新建浆站的增量血浆将使公司在景气周期中获得充分的发展动力。同时公司产品仍有一定的提价空间,我们预计未来两年公司血制晶将保持25%左右的增速,成为驱动公司增长的主要力量。

在研产品短期内尚无法贡献业绩。在研产品线主要包括重组人干扰素D、手足口病灭活疫苗、水痘一麻腮风四联疫苗等产品。进展最快的9干扰素适应症为多发性硬化,德国先灵单品年销售额达12亿欧元,目前国内仅德国先灵获准进口。D干扰素已于去年底报SFDA审批,预计最快可能年内获批。（中信证券[2.46%资金 研报] 李朝）

华兰生物（002007）：研发力量加大,看好公司长期发展

我们认为公司是血制品企业的龙头企业,随着重庆与河南地区浆站逐步成熟,短期看,公司的业绩具有较大的弹性;长期看,公司在生物制品领域的战略布局也将为公司在市场的发展中赢得先机。我们看好公司的长期发展,预计公司2012-2014年EPS为0.784元、0.924元和1.115元,维持“增持”的投资评级。