期货网05月06日讯

国家局要求，所有药品批发企业首先开展自查，对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题进行对照检查，制定整改措施和计划，将自查与整改报告于2016年5月31日前报送省级食品药品监管部门。各省级食品药品监管部门根据企业自查和整改情况，有针对性、有重点地实施监督检查。

如今，国家食药监总局正式发文，清查药商挂靠走票等违法行为，可见药品流通国家层面大整治的号角正式吹响，各位医药人又有得忙乎了，距离上交自查报告只有28天的期限，赶紧着手准备吧！

从总局公告来看，此次整改时间漫长，范围广，强度大，有业内人士戏称，“7.22惨案后不会再来个5.3惨案吧？”。

此前，国家食药监总局安全监管司司长李国庆表示，我国1.3万家批发企业退出1万家，剩下3000家可能是比较理想的状况。这么大规模的整治下，要达到这个目标貌似不是无可能的。如此来看，大规模批发企业退出，短期必将减少中药材前端的需求。这对于中药材流通端的影响不可估量。

飞检重点对象有以下六大类：

1、投诉举报较多的企业。

2、新修订GSP认证过程中存在问题较多的企业。

3、违反药品法律法规受到行政处罚的企业。

4、2015年省局和市局组织的飞行检查中有重大风险隐患的企业。

5、企业仓库和质量管理人员多次发生变更的企业。

6、药品质量信用等级评定为D级的企业。

对于以上企业，省局主要负责药品批发企业（包括抽查少量药品连锁企业），市局主要负责药品零售企业和2015年度药品质量信用等级评定为D级的药品批发企业。

通过GSP不再是一劳永逸

浙江省食药监局明确，要开展药品经营企业通过药品GSP认证后的回访和后续管理。

这样是为了防止企业因为已经顺利通过认证了，就在日常工作中掉以轻心。这也暗示企业彻底告别了以往那种获得一纸证书就无后顾之忧的想法，未来对于药品经营的日常管理会更加的规范，企业切不可有侥幸之心。